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新冠疫苗最新進展!陳薇團隊疫苗已滿足應急使用的技術要求

手工SEO 2020-07-31 06:14:52 SEO技術 162℃ 手工SEO

7月20日晚,世界頂級醫學期刊《柳葉刀》報道了中國工程院院士陳薇團隊研發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗結果,成為全球首個正式發表的新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數據。

新冠疫苗最新進展!陳薇團隊疫苗已滿足應急使用的技術要求

論文首頁截圖

試驗結果表明,單次接種疫苗28天后,99.5%的受試者產生了特異性抗體,95.3%受試者產生了中和抗體,89%的受試者產生了特異性T細胞免疫反應。這表明,陳薇團隊研發的新冠疫苗可為健康人群提供“三重保護”,將新冠病毒 “拒之門外”。

此前的5月22日,《柳葉刀》報道了該疫苗的Ⅰ期臨床試驗數據,也是全球第一個正式發表的新冠疫苗的人體臨床數據。試驗結果表明,該疫苗安全性好,受試者全部產生抗體和細胞免疫反應。

該疫苗的Ⅱ期臨床試驗4月12日在武漢啟動,是全球最早開展Ⅱ期臨床研究的。實驗采用了隨機、雙盲、安慰劑對照設計,508名受試者隨機分配至疫苗組和安慰劑組,在更大人群中驗證了疫苗的免疫原性和安全性。

508名受試者全部完成隨訪,無一脫落,臨床依從率100%。

值得一提的是,此次臨床試驗首次驗證了55歲以上年長人群的免疫效果,是首個55歲以上年齡組的臨床試驗數據。

研究表明,新冠肺炎的重癥率、死亡率隨年齡增長顯著升高。陳薇院士團隊在Ⅱ期臨床試驗設計中重點關注了年長人群,最年長受試者84歲也產生了抗體。與18-54歲年齡階段相比,該疫苗在年長人群(大于55歲)中的免疫原性稍弱,但安全性良好。

Ⅱ期臨床試驗結果,進一步證明該疫苗在 18 歲以上的健康成年人中是安全的,具有良好的免疫原性。綜合考慮安全性和免疫原性的結果,確定5×1010vp為目標劑量,該劑量下中和抗體和細胞免疫反應達到90%以上,安全性良好,為順利開展Ⅲ期國際臨床試驗奠定了堅實基礎。

根據我國《疫苗管理法》,該疫苗已滿足應急使用的技術要求。

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